La production est actuellement réalisée en salle blanche ISO 7, process et environnements entièrement maîtrisés par notre client.

Le client final, le « légal manufacturer », souhaite engager une 2ème source pour cette production, mais tout en restant sous le contrôle de notre client.

iNNUO est sollicité pour prendre en charge la totalité de la démarche :

• sélection du nouveau sous-traitant
• validation de l’offre de prix
• préparation de l’audit de qualification avec notre client
• création de la démarche de qualification (QI, QO, QP)
• formation du sous-traitant sur son site
• transfert des moyens de production
• démarrage série chez le nouveau sous-traitant et intégration des nouveaux composants dans la production du produit fini
• et gestion du change control avec l’ensemble des équipes client impliquées

Lors de ce projet, iNNUO est impliqué sur la totalité des activités depuis la recherche du futur prestataire, jusqu’à l’intégration finale des produits dans la production du client.

Le secteur des Dispositifs Médicaux nécessite cette maîtrise totale pour réussir les phases de qualification produit / process, mais aussi une bonne adéquation avec les exigences réglementaires.

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Il a donc fallu repenser la manière d’emballer les produits, prévoir les protections nécessaire pour limiter les contaminations, mais aussi s’assurer du respect de l’intégrité des produits pour résister aux transports internationaux.

• recherche de fournisseurs / sous-traitants
• choix des technologies (thermoformage dans ce cas)
• choix du matériaux (RPET)
• réalisation et test des prototypes
• engagement des commandes des outillages
• lancement des approvisionnement

10 références de produits concernées par le repack.

1 carton à fond automatique pour le conditionnement standardisé.

3 versions plateaux thermoformés pour l’ensemble des références.

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Un client nous expose une problématique : trouver une solution pour nettoyer ses produits après production.

• • L’équipement n’existe pas en standard.

• • Les exigences en matière de propreté particulaire sont élevées.

• • Il faut trouver une solution rapidement.

En quelques jours, nous trouvons un partenaire qui travaille sur d’autres application. Une machine est mise à disposition en location, les essais démarrent.

1 mois après le début de mission, la machine est en place, les recettes sont validées et le procédé est en production.

100% des produits sont nettoyés.

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